Альбумин бромкрезоловый зеленый (ALBUMIN BCG)

печать

Audit Diagnostics – европейская надежность и качество химических реактивов для лабораторий различного профиля с 1993 года.

Универсальный жидкий реагент

Характеристика набора:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD307AB 4 x 125 мл
1 x 10 мл		 Альбумин BCG Альбумин - Стандарт 15-25°C
AD327AB 4 x 250 мл
1 x 10 мл		 Альбумин BCG Альбумин - Стандарт 15-25°C

Предназначение:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения альбумина в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

Теоретическое обоснование:

Альбумин насчитывает до 50 % массы белка крови. Он хорошо растворяется в воде, что является причиной его негативного значения при физиологическом рН. Это способствует онкотическому давлению и вовлекает в транспортировку и накопление разнообразные лиганды. Повышенный уровень альбумина в крови является показателем широкого спектра заболеваний: воспалений, заболеваний печени, нарушении мочеиспускания и желудочно-кишечных заболеваний.

Принцип метода:

При взаимодействии альбумина с бромкрезоловым зеленым в слабокислой среде в присутствии детергента образуется окрашенный комплекс. Его количество прямо пропорционально альбумина в образце. Максимальная абсорбция при длине волны 578 нм.

Меры предосторожности:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная темно-зеленая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:

Внимание: Данные реагенты содержат азид натрия, поэтому придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с ними в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности:

  • Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  • Не замораживайте реагенты.
  • Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  • Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  • Следуйте требованиям по утилизации продукта.

Оборудование:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

Состав набора:
Компонент Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 Буфер pH 4.0 75 ммоль/л
Бромкрезоловый зелёный 0.17 ммоль/л ---
Поверхностно-активное вещество --- ---
Антикоагулянты ---
Стандарт Альбумин 61.0 ммоль/л

Приготовление реагентов и их стабильность:

Реагент 1 готов для использования.
Перед использованием аккуратно взболтайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

Исследуемый материал (Образец):

Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму или мочу. При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 1 часа после забора крови.

Стабильность:до 3 дней при 4°C.

Метод контроля:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Калибратор AD983 Фотометр нет
Универсальные контроли Уровень 1 AD922 Общее лабораторное оборудование нет
Универсальные контроли Уровень 2 AD932

Процедура определения:

Длина волны: λ 600 нм
Температура: 370C
Оптический путь: 1 см

Бланк Калибратор Образец
Реагент 1 1000 µл 1000 µл 1000 µл
Образец ---- ---- 10 µл
Калибратор ---- 10 µл ----
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. при 37°C. Измеряйте оптическую плотность реагента(OD).

Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

  • Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  • Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
  • Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.

Контроли должны подвергаться анализу:

  • Когда получен предварительный отчет о результатах анализов пациента.
  • Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  • В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

Расчеты:

Концентрация альбумина = (OD образец/OD калибратора) * концентрация калибратора.

(Коэффициент пересчета: г/л = г/длх10). *Фотометр обнуляется против реагента.

Границы нормы

г/л г/дл
Новорожденные ( 0-4 дня) 28 – 44 2.8 – 4.4
Дети (4 дня-14 лет) 38 – 54 3.8 – 5.4
Взрослые 35 – 53 3.5 – 5.3
Взрослые >60 лет 32 - 46 3.2 – 4.6

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

Метрологические характеристики:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 62.2 g/l (6.2g/dl).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl. Результат соответственно увеличится в 2 раза.

Интерференция :

Желтуха: нарушение менее 10% при показателях билирубина (и фракций) до 600 µмоль/л.
Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях гемоглобина до 5 г/л.
Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 2.5 г/л.

Чувствительность: 0.21 г/л (0.021 г/дл).

Точность:

Внутрисерийная N = 20 Среднее значение (г/л) SD % CV Межсерийная N = 20 Среднее значение (г/л) SD % CV
Уровень 1 45.35 0.497 1.10 Уровень 1 45.35 0.796 1.75
Уровень 2 31.2 0.319 1.02 Уровень 2 31.04 0.62 2.00

Метод сравнения:
Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов альбумина (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.

y = 0.960x + 1.675 r = 0.989 От 20.2 до 54.9 ед/л

Символы:

Данные символы используются компанией Audit Diagnostics для краткого обозначения:


 В лаб. диагностике Каталожный номер
Код партии Состав
Реагент Антитело
Калибратор Субстрат
Буфер Стандарт растворимости
Продукция соответствует директиве 98/79/EC Восстанавливается с
Температура хранения
Срок хранения (последний день месяца) Производитель
Биологическая опасность Воспользуйтесь инструкцией по эксплуатации