Аммиак

печать

Audit Diagnostics – европейская надежность и качество химических реактивов для лабораторий различного профиля с 1993 года.

Характеристика набора:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD1007AM 5 X 50 мл Аммиак R1 2-8°C
5 x 10 мл Аммиак R1a
5 x 10 мл Аммиак R2
1 x 10 мл Стандарт

Предназначение:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для ферментного определения аммиака в плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

Теоретическое обоснование:

Контрольная диагностика аммиака определяет концентрацию аммиака (ионов аммиака NH4+) в плазме. Определение уровня аммиака в плазме направлено на диагностирование печеночных заболеваний (например, печеночной энцефалопатии), а так же заболеваний головного мозга, причиной которых стало накопление токсинов, вследствие печеночных заболеваний. Вместе с АСТ и АЛТ, показатели уровня аммиака используют для диагностирования синдрома Рейе (внезапный отек головного мозга в сочетании с жировым перерождением печени и почечных канальцев у детей после инфекции верхних дыхательных путей). Аммиак как побочный продукт формируется в процессе метаболизма протеина, который попадает в мочу из печени. Если печеночная способность выводить аммиак в мочу ухудшается, то его повышенная концентрация проявляется в крови. Одновременно с этим у пациента могут проявляться симптомы дисфункции работы головного мозга (энцефалопатия) – это выражается в нарушении когнитивной способности, летаргии, характерном треморе рук или коме.

Принцип метода:

Метод используется в соответствии с кинетическим определением аланинаминотрансферазы.

Меры предосторожности:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачный бесцветный раствор.
Реагент 1a: Прозрачный бесцветный раствор.
Реагент 2: Прозрачный бесцветный раствор.
Аммиак стандарт: Прозрачный бесцветный раствор.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:

Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагентами в лаборатории. Реагенты содержат <0.1% азид натрия. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности:

  • Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  • Не замораживайте реагенты.
  • Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  • Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  • Следуйте требованиям по утилизации продукта.

Оборудование:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

Состав набора:
Компонент Ингредиенты Концентрация
Реагент 1 TRIS pH 8.0 50 ммоль/л
α-Kетоглютарат 8.0 ммоль/л
Реагент 1а НАДН 0.18 ммоль/л
Реагент 2 GLDH 25.0 KU/L
ЭДТА 5.3 ммоль/л
Азид натрия 0.1%
Стандарт Аммоний Спец. лот

Приготовление реагентов и их стабильность:

Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
Рабочий Реагент 1 смешайте 1 флакон Реагента 1 с одним флаконом R1a (пропорция 5:1 50мл R1 + 10мл R1a).

Реагент 1 готов для использования.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на бирке.
Стабильность реагента: защищенный от загрязнения реагент будет стабильным в течение 28 дней после открытия упаковки и в охлажденном состоянии.

Исследуемый материал (Образец):

Как образец используйте гепаринизированную плазму. При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 30 минут после забора крови, а образец поставить в лед.

Метод контроля:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Контрольный набор AD9107 Фотометр нет
Общее лабораторное оборудование нет

Процедура определения:

Длина волны: λ 340 нм
Температура: 37°C
Оптический путь: 1 см

Приготовление реагентов: смешайте 5 частей Реагента 1 с 1 частью Реагента 1а.
Смесь стабильна до 4 дней при 40C.

Бланк Калибратор Образец
Стандарт 1000 μл 1000 μл 1000 μл
Образец - - 10 µл
Дистиллированная вода - 10 µл -
Реагент
Аккуратно смешайте, инкубируйте 3 мин., после чего считайте данные абсорбции.
Раствор GLDH (R2) 200 μл 200 μл 200 μл

Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

  • Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  • Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
  • Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.

Контроли должны подвергаться анализу:

  • Когда получен предварительный отчет о результатах анализов пациента.
  • Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  • В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

Расчеты:

С фактором: (δAобразец/Аммоний) * dA (Бланк) * 2025.6 - µg/dl
Коэффициент пересчета: 1 µг/дл = 0.587 µмоль/л.

Границы нормы:

Границы нормы - 11 - 32 µмоль/л [2].
Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты аммиака всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

Метрологические характеристики:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 1000 µг/дл. (555 µмольl/л)

Интерференция :

Желтуха: искажение менее 10%, при содержании билирубина (и фракции) до 60 мг/дл.
Гемолиз: искажение менее 10% при содержании гемоглобина до 500 мг/дл.
Липемия: искажение менее 10% при содержании триглицеридов до 50 мг/дл.

Чувствительность: 5.55 µmol/L

Точность:

Внутрисерийная N = 20 Среднее значение (µмоль/л) SD % CV Межсерийная N = 20 Среднее значение (U/l) SD % CV
Уровень 1 37.4 1.47 3.9% Уровень 1 40.2 2.98 7.40%
Уровень 2 275.7 2.02 0.7% Уровень 2 279.9 5.81 2.1%

Метод сравнения:
Сравнение 29 образцов с использованием этого реагента аммиака (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.

y = 1.0108x - 0.6223 r = 0.996 Ранг образца: 32-102 µмоль/л

Символы:

Данные символы используются компанией Audit Diagnostics для краткого обозначения:


 В лаб. диагностике Каталожный номер
Код партии Состав
Реагент Антитело
Калибратор Субстрат
Буфер Стандарт растворимости
Продукция соответствует директиве 98/79/EC Восстанавливается с
Температура хранения
Срок хранения (последний день месяца) Производитель
Биологическая опасность Воспользуйтесь инструкцией по эксплуатации