Белок в моче

Audit Diagnostics – европейская надежность и качество химических реактивов для лабораторий различного профиля с 1993 года.

БЕЛОК В МОЧЕ

ПИРОГАЛЛОЛ КРАСНЫЙ

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:

Кат. №.	Количество	Реагент	Хранение
AD343UP	2 x 60 мл	Мочевой белок ПК - 1	15-30°C
	1 x 5 мл	Мочевой белок ПК - Стандарт
AD353UP	6 x 60 мл	Мочевой белок ПК - 1	15-30°C
	1 x 5 мл	Мочевой белок ПК - Стандарт

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для количественного определения мочевого протеина пирогаллола красного в моче и спиномозговой жидкости (СМЖ) человека на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:
Лишь небольшое содержание белка содержится в выделяемой моче (20-150мг/день). В основном, выделяемый белок содержится в альбумине. Понижение нормальной проницательной способности является следствием клубочковой протеинурии, причиной которой является резкое увеличение молекулярной массы белков. Протеинурия почечных канальцев характеризуется появлением в моче белков с низкой молекулярной массой, это связанно с повторной абсорбцией почечными канальцами белков с низкой молекулярной массой.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

В кислой среде белок реагирует с пирогаллом красным и молибдатом, образуя цветной комплекс. Интенсивность цвета комплекса пропорциональная концентрации протеина в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная светло-розовая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Данные реагенты соответствуют европейским стандартам безопасности.
Придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагетами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
Не замораживайте реагенты.
Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:

Компонент	Ингридиенты	Ингредиенты	Концентрация
Реагент 1		Сукцинатный буфер	50 ммоль/л
		Пирогаллол красный	0.06 ммоль/л
		Молибдат натрия	0.04 ммоль/л
		Детергены	------
Стандарт		Белок	1000 мг/л

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Реагент 1: готов для использования.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте мочу, собранную в течение суток или спиномозговую жидкость (СМЖ). Прежде чем начать процедуру с образцом, его необходимо очистить. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца.
Стабильность мочи: до8 дней при 2-8°C.
Стабильность СМЖ: до 4 дней при 2-8°C.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание	Кат. №	Описание	Кат. №
Контроли мочи Уровень 1	AD949	Фотометр	Нет
Контроли мочи Уровень 2	AD959	Общее лабораторное оборудование	Нет

Процедура определения:
Длина волны: λ 600 нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см

	Бланк	Образец
Рабочий реагент	1 мл	1 мл
Образец	---	20 µл
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 10 мин. при 30°C (25 или 37°C). Считайте оптическую плотность (OD) по бланку. Стабильность окраски 30 мин.

Калибровка:
Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор перед использованием:

Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:

Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация мочевого протеина = OD образца /OD калибратора x Концентрация калибратора

(Коэффициент пересчета: мг/л = µг/дл х 10).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

	мг/дл	мг/л
Моча	< 15	< 150mg/24h
CМЖ	15 – 45	150 - 450

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 2110 мг/л (211 мг/дл).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Интерференция:
Гемолиз: обратитесь к п.1,2 библиографии.
Медикаментозная и др.: к п.3,4.

Точность:

Внутрисерийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	%CV	Межсерийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	% CV
Уровень 1	477	2.78	0.58	Уровень 1	482	1.99	0.41
Уровень 2	1013	7.54	0.74	Уровень 2	1007	3.79	0.38