Цинк

Audit Diagnostics – европейская надежность и качество химических реактивов для лабораторий различного профиля с 1993 года.

ЦИНК

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА:

Кат. №.	Количество	Реагент	Хранение
AD535Z	2 x 60 мл	ЦИНК - 1	2-8°C
AD535Z	1 x 10 мл	ЦИНК - Стандарт	2-8°C
AD545Z	6 x 60 мл	ЦИНК - 1	2-8°C
AD545Z	1 x 10 мл	ЦИНК - Стандарт	2-8°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для количественного определения цинка в сыворотке, плазме и моче человека на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Цинк – это второй по значимости микроэлемент в организме человека. Он является неотъемлемой частью более чем двухсот ферментов. Пищевая недостаточность цинка широко распространенное явление, которое ведет к задержке роста и развития скелета, тестикулярной атрофии и гастроэктомии. Повышенный уровень цинка в крови можно обнаружить у пациентов с циррозом печени, желудочно-кишечными заболеваниями, шунтированием тонкой кишки, болезнью Крона, а также у пациентов с почечной протенурией.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Цинк в соединении с 2-(5-бром-2-пиридилазо)-5-(N-пропил-N-сульфопропиламино)-фенолом образует красный хелатный комплекс. Повышение абсорбции будет пропорциональна концентрации общего цинка в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: Прозрачная бледно-розовая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Внимание: придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с реагетами в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
Не замораживайте реагенты.
Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:

Компонент	Ингридиенты	Ингредиенты	Концентрация
Реагент 1		Бикарбонатный Буфер pH 9.8	200 ммоль/л
		Цитрат натрия	170 ммоль/л
		Диметилглиоксим	4 ммоль/л
		5-Br-PAPS	50 µмоль/л
		Детергенты	-----
Стандарт		Цинк	30 µмоль/л

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Компоненты готовы для использования.
Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте гепаринизированную плазму или мочу. Прежде чм начать процедуру с образцом, его необходимо очистить. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание	Кат. №	Описание	Кат. №
Универсальный контроль Уровень 1	AD922	Фотометр	Нет
Универсальный контроль Уровень 2	AD932	Общее лабораторное оборудование	Нет
		Соляной раствор 0.9 г/л	Нет

Процедура определения:

Длина волны: λ 560 нм
Температура: 25/30/37°C
Оптический путь: 1 см

	Бланк	Калибратор	Образец
Реагнет 1	1 мл	1 мл	1 мл
Образец	----	----	50 µл
Калибратор	----	50 µл	----
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. 37°C. Считайте оптическую плотность (OD) по бланку.

Калибровка:

Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор перед использованием:

Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:
Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:

Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация цинка = OD образца/OD калибратора x Концентрация калибратора

(Коэффициент пересчета: µмоль/л = µг/дл х 0.153).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

	µг/дл	µмоль/л
Мужчины	72.6 - 127	11.1 – 19.5
Женщины	70 – 114	10.7 – 17.5

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность:
Линейность до 400µг/дл (61.2 µмоль/л).
Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl (9г/л) и еще раз подвергните анализу. Результат увеличить в 2 раза.

Точность:

Внутрисерийная N = 20	Среднее значение (г/л)	SD	%CV	Межсерийная N = 20	Среднее значение (г/л)	SD	% CV
Уровень 1	15.9	0.197	1.24	Уровень 1	22.5	0.241	1.07
Уровень 2	30.8	0.307	1.00	Уровень 2	43.3	0.358	0.83