Глюкоза PAP

Audit Diagnostics – европейская надежность и качество химических реактивов для лабораторий различного профиля с 1993 года.

ГЛЮКОЗА PAP

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:

Кат. №.	Количество	Реагент	Хранение
AD707GP	10 x 18 мл 1 x 10 мл	ГЛЮКОЗА ГЛЮКОЗА – Стандарт	2-8°C
AD727GP	4 x 250 мл 1 x 10 мл	ГЛЮКОЗА ГЛЮКОЗА – Стандарт	2-8°C
AD737GP	4 x 500 мл 1 x 10 мл	ГЛЮКОЗА ГЛЮКОЗА - Стандарт	2-8°C
AD747GP	6 x 60 мл 1 x 10 мл	ГЛЮКОЗА ГЛЮКОЗА–Стандарт	2-8°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный реагент применяется для количественного определения уровня глюкозы в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Глюкоза необходима для нормального функционирования всех клеток. Это обеспечивается при концентрации приблизительно 5 ммоль/л с помощью циркулирующего инсулина, вырабатываемого в β-клетках поджелудочной железы. Исследования уровня глюкозы используются при диагностике диабета (типа 1 и типа 2), неонатальной и идиопатической гипогликемии, панкреатической очаговой клеточной карциномы.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

Глюкоза (в присутствии оксидазы глюкозы) окисляется до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Перекись водорода (в присутствии пероксидазы) преобразует фенол и 4-аминоантипирин в красный хинон, уровень которого измеряется на длине волны 500 нм. Интенсивность окраски получаемого красного хинона прямо пропорциональна количеству глюкозы в образце.

ПРЕДУПРЕДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.

Цвет и вид компонентов:

Реагент 1: Прозрачная бледно-желтая жидкость.

Любые существенные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:

Согласно спецификациям Евросоюза продукт не опасен. Содержит незначительное количество азида натрия. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности при использовании:

Соблюдайте необходимые меры безопасности, требуемые при обращении с лабораторными реагентами.
Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указана на флаконе.
Не замораживайте реагенты.
Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Реагент готов к применению. Перед использованием аккуратно перемешайте флакон с реагентом. Если хранение набора осуществляется правильно, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на этикетке.

СОСТАВ РЕАГЕНТОВ:

Компонент	Ингредиенты	Концентрация в тестах
Реагент 1	Фосфатный буфер pH 7.5 4-Аминофеназон Фенол Пероксидаза Оксидаза глюкозы Консерванты	100 ммоль/л 0.3 ммоль/л 1 ммоль/л 2000 ед./л 20000 ед./л ---
Эталон	Глюкоза	5.56 ммоль/л

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте EDTA/гепаринизированную плазму. В работе с образцом рекомендуется придерживаться методики работы NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец необходимо набрать в соответствующий контейнер, предназначенный для этого образца. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови в течение 30 минут после забора3. Стабильность2: от 5 до 7 дней при температуре 2-8°C.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:

Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание	Кат. №	Описание	Кат. №
Калибратор	AD983	Фотометр	Нет
Контрольный Уровень 1	AD922	Общее лабораторное оборудование	Нет
Контрольный Уровень 2	AD932	Солевой раствор 0.9г/л NaCl	Нет

Процедура анализа:

Длина волны: λ: 505 нм

Температура: 37°C

Кювета с длиной оптического пути: 1 см

	Бланк	Калибратор	Образец
Реагент 1	1000 мкл	1000 мкл	1000 мкл
Образец	----	----	10 мкл
Эталон (STD)	----	10 мкл	----
Аккуратно смешайте и инкубируйте при 37°C в течение 5 минут. Измеряйте оптическую плотность (OD) и сопоставьте с чистым реагентом.

Калибровка:

Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:

Когда используете новый комплект реагентов или меняете номер партии.
Производите профилактическое обслуживание или меняете необходимые детали фотометра.
Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:

Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества. Контроли должны подвергаться анализу:

Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация глюкозы = OD образца/OD калибровки X концентрация калибровки

*Фотометр должен обнулен по бланку (реагента).

(Коэффициент пересчета: ммоль/л = мг/дл х 0.0555)

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

		ммоль/л	мг/дл
Содержание натощак	Дети	3.3 – 5.6	60 – 100
	Взрослые	4.1 – 5.9	74 – 106
	Взрослые >90 лет	4.2 – 6.7	75 - 121

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты содержания глюкозы всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: Данное исследование будет линейно до 24.2 ммоль/л (436 мг/дл). Для образцов с большей концентрацией, разведите: 1:1 с 0.9% NaCl и еще раз подвергните анализу. Результат умножьте на 2.

Интерферирующие субстанции:

Желтуха: искажение менее 10% при концентрации билирубина до 600 мкмоль/л.

Гемолиз: искажение менее 10% при концентрации гемоглобина до 5 г/л.

Липемия: искажение менее 10% при концентрации Интралипида до 1.25 г/л.

Чувствительность:

Нижний предел измерения составляет 0.07 ммоль/л (1.26 мг/дл).

Точность:

Внутри-серийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	% CV	Меж-серийная N = 20	Среднее значение (ммоль/л)	SD	% CV
Уровень 1	5.47	0.067	1.22	Уровень 1	5.34	0.08	1.50
Уровень 2	13.8	0.077	0.56	Уровень 2	13.58	0.20	1.50

Метод сравнения:

Сравнение 50 образцов с использованием этого теста на глюкозу (y) и другими доступными реагентами (x), дали следующие результаты:

y = 0.976x +0.127

r = 0.999

Ранг образца: от 0.3 до 22.2 ммоль/л