Кальций с о-крезофталеином

печать

Audit Diagnostics – европейская надежность и качество химических реактивов для лабораторий различного профиля с 1993 года.

КАЛЬЦИЙ С О-КРЕЗОФТАЛЕИНОМ

УНИВЕРСАЛЬНЫЙ ЖИДКИЙ РЕАГЕНТ

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА:

Кат. №. Количество Реагент Хранение
AD102C 3 x 125 мл
1 x 125 мл
1 x 10 мл		 КАЛЬЦИЙ -1
КАЛЬЦИЙ -2
КАЛЬЦИЙ - Стандарт		 15-25°C
AD112C 10 x 15 мл
1 x 50 мл
1 x 10 мл		 КАЛЬЦИЙ -1
КАЛЬЦИЙ -2
КАЛЬЦИЙ - Стандарт 		15-25°C
AD122C 3 x 250 мл
1 x 250 мл
1 x 10 мл		 КАЛЬЦИЙ -1
КАЛЬЦИЙ -2
КАЛЬЦИЙ - Стандарт 		15-25°C

ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ:

In Vitro диагностике данный набор реагентов используется для определения кальция в сыворотке и плазме на автоматических и полуавтоматических анализаторах.

ТЕОРЕТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ:

Кальций – основной пятый элемент в организме человека. Наибольшая концентрация кальция в скелете, в меньшем количестве в мягких тканях и внеклеточной жидкости. Содержание кальция в скелете - 99%. Примерно 50% кальция содержится в плазме крови, 40% - протеиновые связи и 10% - комплексные соединения. Ионы кальция влияют на сократительную способность сердца и скелетных мышц, и являются основным фактором в работе нервной системы. Баланс кальция в организме регулируется паратгормоном и кальцитонином. Наиболее распространенной причиной низкого уровня кальция в плазме крови является гипоальбуминанемия. Менее распространенные причины - хроническая почечная недостаточность, магниевая недостаточность, гипопаратиреоидизм, остеомаляция и рахит. Повышенный уровень кальция в сыворотке является, в первую очередь, признаком гипопаратиреоидизма, проявления злокачественной опухали на костных тканях, гематологической злокачественной опухоли, почечной недостаточности и переизбытка витаминов D и A.

ПРИНЦИП МЕТОДА:

В щелочном растворе о-крезофталеиновый комплексон образует с кальцием комплекс фиолетового цвета, который измеряется фотометрически при λ 546 нм. Взаимодействие с ионами магния усиливается при добавлении 8-гидроксихинолина. Интенсивность цвета комплекса прямо пропорциональна концентрации кальция в образце.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Реагенты можно использовать только профессионально для лабораторной диагностики. Внимательно прочитайте инструкцию по работе с реагентами. Отклонения от порядка выполнения процедуры могут изменить порядок выполнения анализа.


Цвет и вид компонентов:
Реагент 1: прозрачная бесцветная жидкость.
Реагент 2: прозрачная желтая жидкость.

Любые незначительные изменения цвета могут означать, что анализ, возможно, выполнен некорректно. В этом случае обратитесь к программе лабораторного контроля качества. В случае серьезных повреждений флакона и/или крышки, результатом чего стала утечка и/или загрязнение реагента, не используйте комплект и обратитесь к дистрибьютору.

Меры безопасности:
Внимание: Данные реагенты содержат азит натрия, поэтому придерживайтесь всех необходимых мер безопасности при работе с ними в лаборатории. Техническая информация безопасности материалов предоставляется по запросу.

Меры предосторожности:

  • Не используйте просроченные реагенты, дата пригодности указанна на флаконе.
  • Не замораживайте реагенты.
  • Не используйте реагенты для других целей, кроме тех, которые указаны в разделе «ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ».
  • Не меняйте крышки флаконов между собой, это может привести к загрязнению реагентов, что, впоследствии, приведет к неправильным результатам анализа.
  • Следуйте требованиям по утилизации продукта.

ОБОРУДОВАНИЕ:

Описание по использованию оборудования предоставляется по запросу.

СОСТАВ НАБОРА:
Компонент Ингредиенты Концентрация в тестах
Реагент 1 Этаноламиновый буфер 927 моль/л
Реагент 2 Крезофталеин 0.32 ммоль/л
8-гидроксидкьюнолин 13.6 ммоль/л
Стандарт Кальций 2.5 ммоль/л l

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РЕАГЕНТОВ И ИХ СТАБИЛЬНОСТЬ:

Перед использованием аккуратно перемешайте каждый флакон с реагентом.
При правильном хранении набора, неоткрытые реагенты остаются стабильными до окончания даты пригодности, указанной на бирке.
Монореагентная методика: смешайте 1 часть Реагента 2 с 3 частями Реагента 1.
При температуре 15-25°C.рабочий реагент стабилен 1день.
Биреагентная методика: жидкие Реагенты 1и 2 готовы для использования.
После вскрытия, при правильном хранении, компоненты остаются стабильными до окончания срока годности.

ИССЛЕДУЕМЫЙ МАТЕРИАЛ (ОБРАЗЕЦ):

Как образец используйте сыворотку или гепаринизированную плазму. НЕ использовать оксалат, ЭДТА и цитрат.
При работе с образцами рекомендуется придерживаться требований NCCLS (или похожих условий стандартизации). Образец должен набираться только в специально предназначенный для этого контейнер. Сыворотку/плазму необходимо отделить от клеток крови немедленно после забора крови.
Стабильность: до 7 дней при 4°C.

МЕТОД КОНТРОЛЯ:


Необходимое оборудование (отсутствует в данном комплекте):

Описание Кат. № Описание Кат. №
Калибратор AD983 Фотометр нет
Универсальные контроли Уровень 1 AD922 Общее лабораторное оборудование нет
Универсальные контроли Уровень 2 AD932
Процедура определения:
Длина волны: λ 546 нм
Температура: 37оC
Оптический путь: 1 см.
Монореагентная методика Бланк Калибратор Образец
Рабочий реагент 1000 μл 1000 μл 1000 μл
Образец ---- ---- 20 μл
Калибратор ---- 20 μл ----
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. при 37°C или 15 мин при 15 - 25°C. Измеряйте изменение оптической плотности (OD).
Биреагентная методика: Бланк Калибратор Образец
Реагент 1 1000 μл 1000 μл 1000 μл
Образец ---- ---- 40 μл
Калибратор ---- 20 μл ----
Реагент 2 330 μл 330 μл 330 μл
Аккуратно перемешайте и инкубируйте 5 мин. при 37°C или 15 мин при 15 - 25°C. Измеряйте изменение оптической плотности (OD)

Калибровка:

  • Используя рекомендуемый калибратор, откалибруйте прибор:
  • Используете новый набор или меняете номер партии реагентов.
  • Производите профилактическое обслуживание или меняете неисправные детали фотометра.
  • Контроли качества за пределами допустимой нормы.

Контроль качества:

Все клинические лаборатории должны установить программу внутреннего контроля качества. Проводить проверку аппаратуры и реагентов при помощи рекомендуемого или схожего контроля. Оценка, полученная для контроля качества, должна соответствовать допустимым пределам производителя или должна быть установлена в соответствии с программой лабораторного контроля качества.
Контроли должны подвергаться анализу:

  • Когда получен предварительный отчет о результатах пациента.
  • Когда производится профилактическое облуживание фотометра.
  • В интервалах установленных программой лабораторного контроля качества.

РАСЧЕТЫ:

Концентрация кальция = OD образца/OD калибратора x Концентрация калибратора
* Фотометр обнуляется против реагента. (Коэффициент пересчета: мг/дл x 0.25 = моль/л).

ГРАНИЦЫ НОРМЫ:

Общий кальций в сыворотке ммоль/л мг/длl
Младенцы (< 24 мес.) От 2.25 до 2.75 9.02 – 11.0
Дети (<12 лет) 2.20 до 2.70 8.82 – 10.8
Взрослые 2.15 до 2.50 8.62 – 10.0

Каждая лаборатория должна установить свою собственную нормированную область значений. Полученные результаты кальция всегда необходимо сравнивать с результатами анализов пациента и его историей болезни.

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:

Рабочие характеристики могут меняться в зависимости от используемой аппаратуры. Полученные данные в разных лабораториях могут отличаться от результатов, полученных в своей лаборатории.

Линейность: до 4 ммоль/л.

Интерференция:

Желтуха: нарушение менее 10% при показателях

Гемолиз: нарушение менее 10% при показателях

Липемия: нарушение менее 10% при показателях триглицеридов до 5 г/л.

Чувствительность: 0.03 ммоль/л.

Точность:


Внутрисерийная
N = 20 		Среднее значение (ммоль/л) SD % CV Межсерийная
N = 20		 Среднее значение (ммоль/л) SD % CV
Уровень 1 26.3 0.470 1.79 Уровень 1 9.47 0.473 4.9
Уровень 2 119.4 2.97 2.49 Уровень 2 41.5 0.985 2.37

Метод сравнения:

Сравнение 50 образцов с использованием этих реагентов кальция (y) и другими доступными реагентами (x), дают следующие результаты.

y = 0.985x + 0.012 r = 0.988 Ранг образца: от 1.10 до 4.20 ммоль/л